國家藥監局批準艾迪藥業艾諾米替片上市，實事求是造福艾滋病患者|環球微資訊

(資料圖)

據國家藥品監督管理局官網發布的最新消息顯示：江蘇艾迪藥業股份有限公司申報的1類創新藥復邦德?(艾諾米替片)于2023年1月4日正式獲批上市。復邦德?(艾諾米替片)在已上市的艾諾韋林基礎上進行了研發升級，每片含有艾諾韋林150mg、富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg、拉米夫定300mg,主要用于治療成人HIV-1感染初治患者。

復邦德?(艾諾米替片)是2023年第一款獲藥監局批準上市的新藥，也是由艾迪藥業自主研發的國內首款具有自主知識產權的抗艾三合一復方單片制劑，為保障其穩定性采用各組分開制粒、控制不同的水分含量、壓片后進行包衣的制造工藝，效果更好、安全性更高。而此前，在我國抗艾領域尚無真正意義上的含有國產創新成分的單片復方制劑，我國艾滋病患者可選擇的單片復方制劑過少，不能滿足臨床所需，復邦德?(艾諾米替片)的上市在一定程度上扭轉了舊局面，為成人HIV-1感染患者提供了新的治療選擇，于我國抗艾領域具有里程碑意義。

復邦德?(艾諾米替片)與國際先進接軌，每天僅需服用一片，對本身就使用艾諾韋林的患者是一個很好的服用方案改進。同時如果使用其他復方藥物發生不良反應的HIV患者，如出現頭痛、失眠、高血脂、服藥精神壓力大等情況，也可以優先選擇復邦德?(艾諾米替片)。據悉，艾迪藥業目前正在開展對標國際先進標準，深度開發抗艾新藥管線。根據艾迪藥業“滿足艾滋病治療的迫切需求”的戰略規劃，復邦德?(艾諾米替片)獲批上市后，艾迪藥業將繼續積極開展新復方制劑ACC018項目的臨床前藥學研究，整合酶抑制劑ACC017也取得了節點進展，報告期內完成了目標化合物設計開發及樣品制備。

目前，艾迪藥業已經預先構建國內HIV診療領域營銷網絡，艾邦德?(艾諾韋林片)、復邦德?(艾諾米替片)的相繼上市，將完善艾迪藥業抗艾診療一體化患者服務范式，在短時間內快速縮短國內HIV診療與發達國家水平之間的差距。艾迪藥業抗艾創新藥能夠緊跟國際新藥研發動態和趨勢，表明其背后具有優秀的項目遴選能力與豐富的項目儲備，為項目后續研發及商業化進程奠定了強有力的根基。未來，艾迪藥業將持續加強推進抗艾滋病新藥開發，推出抗艾復方制劑序列產品，滿足全球抗艾領域日益增長的市場需求。

關鍵詞： 艾滋病患者 市場需求

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