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全球滾動:藥監先鋒 | 堅守一線 全力以赴 堅決守牢疫情防控用藥質量安全

來源：魯網

近期，面對疫情防控新形勢，山東藥監系統廣大黨員干部聞令而動、主動擔當，始終堅持人民至上、生命至上理念，全力打好新形勢下防疫藥械保質保供攻堅戰。在這期間，涌現出一大批催人奮進的先進典型和感人事跡，為此，“山東藥品監管”微信公眾號開設“藥監先鋒”專欄，集中展播疫情防控藥械保質保供工作中的先進人物事跡。

堅守一線 全力以赴

堅決守牢疫情防控用藥質量安全


(資料圖)

省藥監局三分局 徐楠楠

面對當前疫情防控的新形勢、新任務和人民群眾快速增長的用藥需求，山東省藥品監督管理局區域檢查第三分局全體人員積極踐行“人民藥監為人民”的工作理念，思想認識“一條心”，實際行動“一盤棋”，主動靠前監管、靠上服務，勇于擔當、齊心協力，堅決守牢疫情防控用藥質量安全。負責藥品生產檢查工作的徐楠楠，就是其中一名代表，她堅守在一線，用實際行動踐行著藥監人的使命擔當。

關鍵時刻，迎難而上

去年12月，部分疫情防控用藥市場需求大幅度增長，尤其布洛芬制劑出現供不應求的情況，三分局轄區內有全國最大的布洛芬原料藥生產企業山東新華制藥股份有限公司，同時也是國家集采中標藥品布洛芬片的生產企業，生產供應壓力激增。作為一名藥品生產監管人員，在這關鍵時刻，她深感責任重大，必須守牢安全底線。她與同事們直接進駐新華制藥，現場開展檢查、抽樣、指導、協調等各項工作。

疫情防控用藥需求急劇增加，企業需進行擴能擴產，這個過程既需要速度更要保證質量，事情再急不能降標準、不能降質量。她們在現場及時跟進，確保各項變更合法合規合理進行，同時對生產檢驗全過程進行現場檢查，從原料購入驗收、生產過程操作、設備使用維護、環境監測控制到取樣檢驗檢測、產品銷售儲運，關注每個重點環節，定期抽樣送檢，越是關鍵時候越是嚴謹，確保不漏風險問題，不留安全隱患。

精準施策，恪盡職守

她深刻認識到當前疫情防控措施優化對藥品質量安全的要求，對轄區內涉及“四大類”生產的13家藥品生產企業的376個品規進行了全面摸排，對列入目錄的18個品種建立了品種檔案，詳細了解生產能力，動態掌握生產銷售、物料儲備、產品放行等相關情況，建立動態情況表，為監管提供有效數據支持。制定疫情防控藥品專項檢查和抽檢方案，從嚴從細開展工作，嚴把過程控制和產品放行關鍵點，堅決防止沖擊質量安全底線的行為發生。

她堅持以精益求精的精神，抓細抓實疫情防控藥物質量安全監管工作，除了關注質量全環節，還組織排查風險隱患，及時調度存在的問題和困難，積極做好協調溝通，切實保證產品安全和供應。隨著同事陸續出現癥狀，人手緊缺，工作越發忙碌，白天忙檢查抽樣，晚上忙報表總結，每日還要做好協調報送等工作，她始終堅守在崗位，不曾懈怠，不怨辛苦。

積極主動，靠前服務

她以服務保障疫情防控大局的站位，積極指導疫情防控用藥穩產達產，擴能擴產。以布洛芬片作為重點服務品種代表，啟動應急機制，響應企業需求，靠上對接企業，對品種涉及包裝規格、批量變更等情況，加強監督指導，協助企業按要求盡快辦理相關手續，穩步提升產能。同時負責對上溝通聯絡，詳細了解企業生產供應存在的困難和需求，及時對接反饋，努力推動企業更好保障市場供應需求。

部分疫情防控用藥使用咖啡因、巴比妥等特殊藥品，需用計劃和追加計劃需要分局進行初審上報，她從嚴從快做好初審上報和協調工作。對企業提交的需用計劃來件即辦，第一時間進行審核，一方面嚴格把住關口，壓實特殊藥品安全管理責任，另一方面加快審核速度，克服物流等現實困難，及時反饋信息，做好供應保障。

一名黨員就是一面旗幟，該同志作為一名藥監隊伍的黨員，突擊在前，帶頭攻堅，在疫情防控用藥安全監管一線踐行著“守底線保安全，追高線促發展”的理念，堅守初心、恪盡職守，展現了一名藥監人對藥品安全的執著追求和堅定信念。

關鍵詞： 質量安全 詳細了解 實際行動